Opublikowano listę krajowych projektów poprawy Standardów Lekowych

9 maja Komisja Farmakopei Narodowej wydała zawiadomienie w sprawie poprawy krajowych standardów leków w 2023 r., obejmujące 159 odmian i 80 technologii. Wśród nich katalog ogólnych wymagań technicznych zawiera 16 projektów przedmiotowych opakowań farmaceutycznych, a nasze stowarzyszenie, jako jednostka wiodąca, podejmuje się związanych z nimi ogólnych zasad dotyczących opakowań szklanych do opakowań farmaceutycznych.

16 przedmiotowych pozycji farmaceutycznych materiałów opakowaniowych to:

Wytyczne do badań nad szczelnością systemów opakowań farmaceutycznych
Badanie szczelności systemów opakowań farmaceutycznych
Wytyczne dotyczące kontroli Zasady dotyczące opakowań farmaceutycznych
Ogólne zasady dotyczące ampułko-strzykawek
Ogólne zasady ampułko-strzykawek są wyposażone w ogólne metody testowania
Ogólne zasady dotyczące wstrzykiwaczy
Metoda badawcza „Zasad przewodnich oceny biologicznej i wyboru badań farmaceutycznych materiałów opakowaniowych”
Ogólne zasady dotyczące plomb gumowych do opakowań farmaceutycznych
Ogólna metoda badania uszczelek gumowych stosowanych w opakowaniach farmaceutycznych
Opracowanie „Oznaczanie pierwiastków metalowych w opakowaniach farmaceutycznych metodą jonów metali”.
Opracowano metodę oznaczania cząstek nierozpuszczalnych w opakowaniach farmaceutycznych
Opracowano metodę oznaczania substancji rozpuszczonej w opakowaniach farmaceutycznych
Ogólne zasady dotyczące opakowań szklanych do opakowań farmaceutycznych
Ogólna metoda badania pojemników szklanych do opakowań farmaceutycznych
Ogólne zasady dotyczące elementów metalowych i pojemników do opakowań farmaceutycznych
Ogólna metoda badania elementów metalowych i pojemników do opakowań farmaceutycznych